Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung hat einige Hersteller von etablierten Medizinprodukten vor gravierende Probleme gestellt. Die Anforderungen an Medizinprodukte werden zum Teil deutlich verschärft. Zahlreiche Produkte werden infolge der neuen Verordnung schon jetzt vom Markt genommen, viele weitere (bereits seit Jahren zugelassene) werden spätestens 2024 verschwinden. Sie als Hersteller stehen vor der Herausforderung, dass Sie bei fehlenden klinischen Daten diese mit teuren klinischen Nachprüfungen erheben müssen. Wenn Sie davon betroffen sind, könnte die Forschungszulage eine finanzielle Erleichterung bedeuten. Mehr lesen...